安全性の評価

1次刺激試験
(PIT, Primary Irritation Test)

試験製品の単回パッチによる刺激CIT、RIPTの評価

試験期間 1週間

研究対象者の数 30人以上


累積刺激試験
(CIT, Cumulative Irritation Test)

試験製品の累積パッチによる刺激有無の評価

試験期間 3週間
(5日、14日または21日)

研究対象者の数 30人以上


累積パッチ試験
(RIPT, Repeated Insult Patch Test)

試験製品の3週間の累積パッチによるアレルギー誘発可能性の評価

試験期間 6週間

研究対象者の数 50人以上


面ぽうの誘発(顔面)に関する人体適用試験

試験製品を顔面部位に使用後、専門家の肉眼評価によってニキビ肌使用への適合性を評価

試験期間 4週間
(試験デザインによって調整可能)

研究対象者の数 20人以上


面ぽうの誘発(背中)に関する人体適用試験

韓国MFDSの「化粧品表示・広告実証のための試験方法ガイドライン」を準用

背中部位に閉塞パッチを行い、ニキビ肌について評価

試験期間 4週間
(試験デザインによって調整可能)

研究対象者の数 20人以上


使用性評価に関する人体適用試験

製品の使い方に従い一定期間使用した後、設問評価

試験期間 4週間
(試験デザインによって調整可能)

研究対象者の数 20人以上


眼刺激評価に関する人体適用試験
(Eye Irritation Test)

試験製品の使用後、眼科専門医の眼科的評価指標により眼刺激有無を評価

試験期間 2週間
(試験デザインによって調整可能)

研究対象者の数 20人以上