安全性评价
单纯一次性刺激试验
(PIT, Primary Irritation Test)
通过被试品的单次斑贴评价刺激CIT、RIPT
试验时间 1周
受试者人数 30人以上
累积刺激试验
(CIT, Cumulative Irritation Test)
通过被试品的累积斑贴评价刺激与否
试验时间 3周
(5天、14天或21天)
受试者人数 30人以上
重复性损伤性斑贴试验
(RIPT, Repeated Insult Patch Test)
通过3周的被试品重复性损伤性斑贴评价引发过敏可能性
试验时间 6周
受试者人数 50人以上
引发痤疮(面部)人体试验
在面部使用被试品后,通过专家目测评价来评价是否适用于痤疮性皮肤
试验时间 4周
(可根据试验设计进行调整)
受试者人数 20人以上
引发痤疮(背部)人体试验
准用食品药品安全处《化妆品标识·广告实证试验方法指南》
通过背部封闭斑贴评价是否适用于痤疮性皮肤
试验时间 4周
(可根据试验设计进行调整)
受试者人数 20人以上
使用性能评价人体试验
按产品使用方法使用一段时间后,进行问卷评价
试验时间 4周
(可根据试验设计进行调整)
受试者人数 20人以上
眼刺激人体试验
(Eye Irritation Test)
使用被试品后,通过眼科专科医师的眼科评价指标评价是否刺激眼睛
试验时间 2周
(可根据试验设计进行调整)
受试者人数 20人以上