안전성 평가
1차자극시험
(PIT, Primary Irritation Test)
시험제품의 단회첩포를 통한 자극 CIT, RIPT 평가
시험기간 1주
연구대상자수 30명 이상
누적자극 시험
(CIT, Cumulative Irritation Test)
시험제품의 누적첩포를 통한 자극 여부 평가
시험기간 3주
(5일, 14일 또는 21일간)
연구대상자수 30명 이상
누적첩포 시험
(RIPT, Repeated Insult Patch Test)
시험제품의 3주 간 누적첩포를 통한 알러지 유발 가능성 평가
시험기간 6주
연구대상자수 50명 이상
면포유발 (안면) 인체적용 시험
시험제품을 안면 부위에 사용 후 전문가 육안평가를 통해 여드름성 피부 사용 적합성 여부 평가
시험기간 4주
(시험 디자인에 따라 조정 가능)
연구대상자수 20명 이상
면포유발 (등) 인체적용 시험
식품의약품안전처의 “화장품 표시ㆍ광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인” 준용
등 부위에 폐쇄첩포하여 여드름성 피부
시험기간 4주
(시험 디자인에 따라 조정 가능)
연구대상자수 20명 이상
안자극 인체적용시험
(Eye Irritation Test)
시험제품 사용 후 안과 전문의의 안과적 평가 지표를 통한 안자극 여부 평가
시험기간 2주
(시험 디자인에 따라 조정 가능)
연구대상자수 20명 이상